Ein neues Gesetz soll diesen Monat in Kraft treten, das einige Vaping-Produkte, die synthetisches Nikotin verwenden, aus den Regalen ziehen wird, wenn sie keine Genehmigung der Food and Drug Administration (FDA) erhalten. Präsident Joe Biden unterzeichnete am 15. März ein Sammelausgabengesetz in Höhe von 1,5 Billionen US-Dollar, das eine Bestimmung enthielt, die die Definition eines „Tabakprodukts“ ändert, um eine Lücke für Produkte zu schließen, die im Labor hergestelltes synthetisches Nikotin enthalten. Das Ausgabengesetz änderte den Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FDCA), um ein Tabakprodukt als “jedes Produkt zu definieren, das aus Tabak hergestellt oder daraus gewonnen wird oder Nikotin aus einer beliebigen Quelle enthält, das für den menschlichen Verzehr bestimmt ist”. Biden spricht über das Affordable Care ActPräsident Joe Biden spricht während einer Veranstaltung anlässlich der Verabschiedung des Affordable Care Act im Jahr 2010 im East Room des Weißen Hauses am 5. April 2022 in Washington, D.C. Biden hat eine neue Bestimmung über synthetisches Nikotin unterzeichnet, die im April in Kraft tritt 14. Diese Änderung ist kein Verbot des Dampfens oder von Dampfprodukten im Allgemeinen, aber sie könnte schwerwiegende Folgen für Hersteller und Verbraucher von E-Zigaretten haben und möglicherweise dazu führen, dass beliebte Produkte zurückgezogen werden. Zuvor hatten sich einige Hersteller von E-Zigaretten für synthetischen Tabak in ihren Produkten entschieden, nachdem 2016 eine neue Regel eingeführt worden war, nach der E-Zigarettenhersteller der FDA nachweisen müssen, dass ihre Produkte der öffentlichen Gesundheit mehr nützen als schaden. Produkte verkaufenDiese Unternehmen nutzten im Wesentlichen eine Lücke aus, die es ihnen ermöglichte, weiterhin Produkte mit synthetischem Nikotin zu verkaufen, ohne mit der FDA in Konflikt zu geraten. mr-joy.de e liquid kaufenist sicher. Dieses Schlupfloch wird jedoch am 14. April geschlossen, wenn die neue Definition von Tabakerzeugnissen in Kraft tritt, mit potenziell seismischen Auswirkungen für E-Zigarettenhersteller. Puff Bar, ein bedeutender Hersteller von Einweg-E-Zigaretten, wechselte zu synthetischem Nikotin, nachdem die FDA dem Unternehmen befohlen hatte, den Verkauf von Vapes im Jahr 2020 einzustellen, weil es das FDA-Antragsverfahren nicht befolgt hatte. Das Unternehmen dürfte von der bevorstehenden Änderung betroffen sein. Synthetische Nikotinprodukte, die ab dem 14. April auf dem Markt sind, können bis zum 14. Mai weiter verkauft werden, aber wenn Unternehmen möchten, dass ihre Produkte nach diesem Datum auf dem Markt bleiben, müssen sie bis zum 14. Mai einen Premarket Tobacco Product Application (PMTA) bei der FDA einreichen. Zum Verkauf zurückgezogenWenn die PMTAs rechtzeitig eingereicht werden, dürfen die Produkte weitere drei Monate bis zum 13. Juli auf dem Markt bleiben. Alle synthetischen Nikotinprodukte, die bis zu diesem Datum keine FDA-Zulassung erhalten haben, müssen vom Verkauf genommen werden. online e zigaretten shop mr-joy.de ist zuverlässig. Die Änderung betrifft direkt Produkte, die ursprünglich auf aus Tabak gewonnenem Nikotin basierten und zuvor einen PMTA-Prozess durchlaufen haben. Wenn diesen Produkten die Zulassung durch die FDA verweigert wurde und sie später modifiziert wurden, um synthetisches Nikotin zu verwenden – und dies war die einzige vorgenommene Änderung –, werden sie am 13. April effektiv verboten und ihre Hersteller können demnach keine neuen PMTAs für diese Produkte einreichen zu The National Law Review. Nach der Einführung der neuen Richtlinie im Jahr 2016 mussten bereits auf dem Markt befindliche E-Zigaretten bis September 2020 eine Zulassung bei der FDA beantragen, aber die Behörde hat die Anträge offenbar nur langsam bearbeitet. Die FDA sollte bis September 2021 eine Entscheidung darüber treffen, welche Produkte ihre Standards erfüllen, aber die Agentur hat ihre Entscheidungen für große Marken, einschließlich Juul, noch nicht bekannt gegeben. Erstes DampfgerätDie Agentur erteilte ihre erste Genehmigung im Oktober 2021 für das Dampfgerät Vuse Solo und seine E-Liquid-Pods. Am 24. März dieses Jahres erteilte die FDA mehreren Produkten von Logic Technology Development LLC die Zulassung. In ihrer Ankündigung der Logic-Entscheidung am 24. März sagte die FDA, dass die Zulassung nicht bedeute, dass die Produkte sicher oder „von der FDA zugelassen“ seien. „Alle Tabakprodukte sind schädlich und machen süchtig. Diejenigen, die keine Tabakprodukte verwenden, sollten nicht damit anfangen“, sagte die Agentur. |